Нoвыe бритaнскиe дaнныe пoднимaют вoпрoс бeзoпaснoсти сeтчaтыx имплaнтaтoв, кoтoрыe примeняются с целью xирургичeскoгo лeчeния грыж. Трeвoжныe мaтeриaлы oпубликoвaл кaнaл BBC, кoтoрый сoбрaл инфoрмaцию у трeти трaстoв Нaциoнaльнoй службы здрaвooxрaнeния Великобритании в рамках программы «Требование на свободу информации» Виктории Дербиншир (Victoria Derbyshire).
Ретикулярный имплантат – тонкая намет, которая может быть изготовлена с различных материалов. Он внедряется в текстиль пациента при операциях в области поводу грыжи, чтобы упрочить дефект тканей. Сегодня сие один из основных способов лечения грыж.
В действительность. Ant. прошлое время новые сетчатые имплантаты в (видах лечения грыж одобряются с целью использования, если они сходны с продуктами, которые применялись пораньше. Дополнительных исследований их безопасности интересах этого не требуется.
В международных рекомендациях до лечению грыж, указывает BBC, говорится, в чем дело? у 1 из 10 пациентов с сетчатыми имплантатами развивается значительная хроническая глоссалгия. Виктория Дербиншир собрала истории орие 300 человек, которые столкнулись с различными осложнениями, вплоть задолго. Ant. с инвалидности и смерти, после таких операций.
Репортаж о подробностях одобрения сетчатых имплантатов, как один BBC, не афишируется: даже специалистам затейливо найти данные о клинических исследованиях. Критик по приспособлениям медицинского назначения ученый Карл Хенеген (Carl Heneghan), сообщил, ась? сейчас для их использования почасту достаточно лишь экспериментов сверху животных. Продолжительность этих исследований постоянно не более недели. Соответственно мнению эксперта, эти распоряжения неадекватны и потому, что такие испытания отнюдь не позволяют оценить боль и иммунную реакцию там процедуры.
В настоящее время в Великобритании применяется побольше 100 типов сетчатых имплантатов. Хенеген указывает, чисто безопасность каждого них неважный (=маловажный) может быть подтверждена качественным исследованием: 100 рандомизированных контролируемых исследований согласно этой теме просто мало-: неграмотный проведено. Эксперт считает, будто использование приспособлений, о которых налицо денег не состоит достаточного количества научной информации, должно немедленно прекратить. В идеале должны прилагаться 2-3 имплантата, эффективность и надёжность которых изучена.
Большая) часть пациентов, с которыми общалась Витуша Дербиншир, сообщили, что в больницах им говорили, чтоподготовленных специалистов сообразно удалению таких имплантатов вышел, а удаление может приводить к дальнейшим осложнениям.
BBC описывает «утекшее» видео, которое было спонсировано ведущим производителем сетчатых имплантатов Ethicon. В нем оператор рассказывает, что некоторые старые модели имплантатов становятся «каменно твердыми» всего делов через год после операции, и вызывают каузалгия. Канал отмечает, что упоминавшийся в видео исход до сих пор продается и применяется.
Грейм Тунбридж (Graeme Tunbridge), управленец по медицинским устройствам Управления объединение контролю лекарственных средств и изделий медицинского назначения Вкликобритании комментарии BBC сказал, что такое? польза и риск применения сетчатых имплантатов про лечения грыж детально учитываются врачами и регуляторными органами.
«Пишущий эти строки продолжаем мониторировать и анализировать доказательства, которые становятся доступны, и предположим действия, исходя из результатов», — сказал спирт. Чиновник признал, что государственное устройство «действительно требует укрепления», и новые стандарты одобрения приспособлений во (избежание медицинского применения должны представиться в этом году.
Ранее в Великобритании прекратили утилизировать сетчатые имплантаты для лечения пролапса тазовых органов у большинства женщин с этой проблемой. Сие произошло после того, не хуже кого государственная комиссия изучила результаты их применения.
