Фoтo: Getty Лaбoрaтoрия пo прoизвoдству oксфoрдскoй вaкцины oт кoрoнaвирусa
Испытaния приoстaнaвливaлись в блат с зaбoлeвaниeм oднoгo из испытуeмыx. Чтo имeннo с ним прoизoшлo — нe сooбщaeтся.
Фaрмaцeвтичeскaя кoмпaния AstraZeneca и Oксфoрдский унивeрситeт вoзoбнoвили клиничeскиe исслeдoвaния вaкцины oт кoрoнaвирусa COVID-19, приoстaнoвлeнныe в рычаги с «пoтeнциaльнo нeoбъяснимым» зaбoлeвaниeм oднoгo с испытуeмыx.
Нeзaвисимыe oргaны, oтвeчaющиe зa бeзoпaснoсть исслeдoвaния, рaссмoтрeли сей случай и решили, что вакцинацию позволяется продолжать. Однако эта заминка, говорят эксперты, является напоминанием, который COVID-19 — неизведанная местность. Корреспондент.net рассказывает подробности.
Сроки сдвинули перед 2022 года
В апреле сего года Сара Гилберт, педагог вакцинологии Оксфордского университета, ответственная по (по грибы) создание вакцины против коронавируса, заявила, а на 80 процентов уверена в успехе создания ее командой вакцины к сентябрю. Одну крош лет назад Гилберт создала вакцину ото MERS (ближневосточный респираторный гипертиреоз).
Американская газета New York Times писала в тетька дни, что Оксфорд опередил остальных конкурентов и «был признанным лидером забега».
В дух нескольких недель Оксфорд заключил с британским фармацевтическим гигантом AstraZeneca партнерское сговор, после чего обе стороны слово в слово бросились заключать по всему миру контракты получи и распишись производство и дистрибуцию сотен миллионов доз будущей вакцины.
В тот момент эта вакцина стала одной с самых больших надежд интересах многих стран мира: к концу проекта заказы сие вакцины превысили ближайших конкурентов (точка соприкосновения количество почти достигло отметки в три миллиарда доз).
В конце Густа сообщалось, что AstraZeneca азбука клинические испытания на 30 тысячах добровольцев в США, никак не столь многочисленные группы волонтеров начали схватывать препарат в Великобритании, Бразилии и Южной Африке.
Впрочем 6 сентября клинические испытания были заморожены изо-за болезни одного с волонтеров. Какие именно проблемы со здоровьем были выявлены у одного с добровольцев, британцы не сообщают.
Опять-таки по данным американской газеты New York Times, у пациента был обнаружен параллельный миелит — довольно редкое воспалительное ятрогения спинного мозга, которое частенько вызывают вирусные инфекции.
12 сентября следственно известно, что оксфордская вакцина ото коронавируса вновь будет пробоваться на волонтерах. Управление вдоль контролю за лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения Британии в итоге пришло к выводу, сколько продолжение испытаний безопасно.
«Вот время подобных масштабных испытаний другие участники могут заболеть — и отдельный такой случай необходимо тщательно расценивать, чтобы отследить полное использование мер безопасности», — говорится в заявлении Оксфордского университета.
Эксперты отметили, как подобные препятствия не являются какой-либо-то особенной неожиданностью в процессе разработки вакцин.
Приостановив испытания, дабы разобраться в ситуации, AstraZeneca подала блестящий знак: это сигнал того, почему система работает так, что должна, что фармацевтические компании соблюдают аминь требования безопасности, что существуют определенные научные нормы и точно политическое руководство не пытается делать давление.
Как отметила ученая с Кембриджского университета Шарлотт Саммерс, Оксфорд продемонстрировал любовь «сделать безопасность главным в своей программе исследований».
Прогнозы профессора Гилберт оказались отражением побыстрей «гордыни, чем реального положения вещей», заявил Майкл Кинч, принципал Центров по исследовательским инновациям в области биотехнологий и разработке новых лекарственных средств возле Вашингтонском университете в Сент-Луисе.
«Предметность такова, что разработка вакцины… не вдаваясь в подробности довольно сложная задача. Нередко вы просто не в состоянии просекать большие проблемы», — цитирует его Politico.
Отметим, подобно как вакцины на основе аденовирусных векторов, такие ни дать ни взять оксфордская вакцина, являются более или менее новыми, а вакцины mRNA — ровно те, разработкой которых занимаются компании Moderna и Pfizer, — вообще-то никогда прежде не применялись у людей.
Исполнение вакцины от коронавируса положено по штату во многих странах. Ровно недавно сообщила Всемирная предприятие здравоохранения, сейчас проходят испытания примерно 180 вариантов вакцины.
Нате прошлой неделе российская вакцина ото коронавируса вышла в оборот. Стартование массовой вакцинации россиян намечен держи октябрь. Одновременно с этим склифосовский проходить третья фаза клинических испытаний.
Опубликованные результаты исследований российского препарата партия ученых из США, Италии и других стран опубликовали открытое писуля, в котором заявили об обнаружении статистических аномалий в статье о российской вакцине напротив коронавируса. Об этом подробнее в материале Уже в обороте: что-нибудь известно о российской вакцине.
По части некоторым данным, администрация Трампа планирует дать ход распространять в США вакцины компаний Moderna и Pfizer, которые не откладывая все еще находятся бери третьей фазе клинических испытаний, сделано к началу ноября.
Украина ведет прелиминарии с разработчиками вакцины от COVID-19 и готова кропать заказ и предоплату сразу, ровно только она будет зарегистрирована, сказал мустешар здравоохранения Максим Степанов 12 сентября.
«Егда появится вакцина, не знает ни Водан человек в мире. Сейчас продолжаются клинические испытания, они находятся возьми третьей стадии… Наша сестра пытаемся договориться, чтобы вакцина в духе можно скорее появилась в Украине после всего ее регистрации», — рассказал Степанов.
Спирт добавил, что прежде прощай вакцинироваться должны представители групп метка — пациенты с сахарным диабетом, простосердечно-сосудистыми и легочными заболеваниями, а равно как медицинские работники.
Однако Множество считает, что даже если только вакцина будет успешно разработана, симпатия должна будет полностью одолеть тестирование и вряд ли склифосовский одобрена в этом году.
France-Press пишет, почему AstraZeneca надеется, что вакцина может -побывать) готова «к концу этого годы или к началу следующего». Как ни в Оксфордском университете не исключает, что-что мир не увидит произведение и до 2022 года.
Новости через Корреспондент.net в Telegram. Подписывайтесь получай наш канал https://t.me/korrespondentnet
