Фoтo: Getty Images EMA oдoбрилa вaкцину Novavax
Рeзультaты двуx крупныx исслeдoвaний пoкaзaли, чтo эффeктивнoсть прeпaрaтa сoстaвляeт oкoлo 90 прoцeнтoв. В Укрaину вaкцинa пoстaвляться нe будeт.
Eврoпeйскoe aгeнтствo лeкaрствeнныx срeдств (EMA) минуя пoчти гoд исслeдoвaний 20 дeкaбря oфициaльнo oдoбрилo вaкцину прoтив COVID-19 aмeрикaнскoй кoмпaнии Novavax угоду кому) людeй стaршe 18 лeт. В Укрaину рaнee плaнирoвaлись пoстaвки сего препарата из Индии, однако что-то пошло невыгодный так. Korrespondent.net рассказывает подробности.
Омикрон помог
Сие пятая по счету вакцина, одобренная в Европе. Гибридизм занял больше времени, нежели ожидалось: предварительное соглашение о поставках вакцины Novavax и Есть заключили еще в декабре прошлого лета, а исследования стартовали в феврале. С-за нормативных и производственных проблем действие затянулась на месяцы. Всего в августе был подписан решенный контракт на поставку вплоть до 200 миллионов доз препарата.
Стремительное рассылка штамма Омикрон в Европе привело к тому, какими судьбами страны начали вводить новые ограничения, а больницы оказались переполнены. Прежде настоящего времени в ЕС были одобрены цифра вакцины от производителей Pfizer/BioNTech, Moderna, AstraZeneca и J&J. Опять-таки, столкнувшись с ростом заболеваемости, EMA решила интенсифицировать. Ant. затормозить рассмотрение других препаратов и методов лечения.
Санкция двухдозовой вакцины под торговой маркой Nuvaxovid происходит до того времени, чем в США, где компании пришлось определять производственные проблемы. Novavax рассчитывает дать заявку на одобрение к концу лета.
В ноябре вакцина получила бульон одобрение регулятора в Индонезии, а вдобавок ожидает признания в Японии, идеже ее будет производить и попу ляризировать компания Takeda Pharmaceutical.
В Европе окончательное вывод о признании вакцины выносит Еврокомиссия, так ее вердикт, как привычка, совпадает с мнением EMA. В Novavax заявили, аюшки? решение Комиссии ожидается «в ближайшее минута», пишет Reuters.
Согласно планам, вакцину Nuvaxovid 27 стран — членов Сделал получат уже в январе.
Действенность и безопасность
Данные двух крупных исследований показали, почто эффективность вакцины составляет где-то 90%. При этом в EMA уточнили, по какой причине в настоящее время нет исчерпывающих сведений об эффективности вакцины вперекор штамма Омикрон.
«После тщательной оценки Комиссия по лекарственным средствам с целью человека EMA пришел к консенсусному заключению, как данные о вакцине надежны и соответствуют критериям Сделал в части эффективности, безопасности и качества», — говорится в сообщении европейского регулятора.
Вакцина Novavax в основе белка использует альтернативную технологию за сравнению с остальными четырьмя одобренными вакцинами, что-что делает ее особенно интересной угоду кому) ЕС, который стремится изменить применяемые препараты на фоне четвертой волны пандемии.
Дотоле исследование показало, что комбинирование вакцин ото разных производителей может выдаться даже более эффективным, нежели полный курс одного препарата. В частности, задействование Nuvaxovid после Oxford-AstraZeneca иль Pfizer-BioNTech показало соль земли результаты, чем две дозы одной и пирушка же вакцины.
Компания имеет мало-мальски производственных площадок, в том числе в Институте сыворотки Индии (SII), крупнейшем в мире производителе вакцин. Выпускание вакцины на индийском заводе тоже было одобрено EMA. При этом антигены про вакцины, инактивированные организмы, которые вызывают защитный ответ, производятся на заводе Novavax в Чехии.
В Novavax малограмотный исключают, что в начале 2022 годы займутся разработкой вакцины умышленно под штамм Омикрон. А в (течение того времени компания проверяет, насколько распрекрасно работает против нового штамма ее текущая трансформирование вакцины.
17 декабря Всемирная ассоциация здравоохранения одобрила для экстренного использования вакцину Covovax, которую производят держи индийском заводе по лицензии Novavax.
В октябре товарищество сообщила, что запуск производства вакцины задержался в книжка числе из-за нехватки сырья, вместе с тем проблема решена и теперь планируется ежемесячно создавать 150 миллионов доз раньше конца года благодаря партнерству с индийскими, южнокорейскими и японскими заводами.
С Украиной безвыгодный сложилось
В мае предыдущий сераскир здравоохранения Украины Максим Степанов сообщал, будто летом Киев ожидает поставку 10 миллионов законтрактованных доз вакцины Novavax через Института сыворотки крови Индии, а вот и все 2 миллиона доз вакцины Covishield, которая производится получи и распишись этом же заводе соответственно лицензии AstraZeneca.
Однако Covishield приехала в количестве в (итоге 500 тысяч доз, а вакцина Novavax маловыгодный приехала вообще. Новый вожак Минздрава Виктор Ляшко заявил, фигли расторг контракт с поставщиком, потому тот не выполнил своих обязательств.
Вакцина Novavax создана сверху основе инактивированного вируса. В ее основе — S-гистон патогена SARS-CoV-2, символизированный в виде рекомбинантных наночастиц. Такая но технология лежит и в основе китайского препарата Coronavac с Sinovac, которым украинцев начали вакцинировать в мае — других вакцин в свободном доступе к тому же не было. Тогда украинское власть обещало, что в Европе во всю прыть признают эту вакцину вдогон за ВОЗ, однако сего так до сих пор и невыгодный произошло.
Белковые вакцины считаются «традиционными» — они поуже давно используются против гриппа, полиомиелита, гепатита или — или столбняка. Этот тип вновь называют «мертвыми» вакцинами, потому что они содержат инактивированные вирусы то есть (т. е.) компоненты таких вирусов.
Коэффициент полезного действия таких препаратов несколько далее по сравнению с векторными другими словами мРНК-вакцинами, также получи и распишись их разработку может уйти больше времени. Зато белковые вакцины имеют штабель преимуществ: они хорошо переносятся организмом и отнюдь не требуют сверхнизких температур хранения, будто особенно актуально для самых отдаленных уголков планеты.
Новости с Корреспондент.net в Telegram. Подписывайтесь нате наш канал https://t.me/korrespondentnet
Читайте Korrespondent.net в Google News
